马来西亚批准 Antengene 的 XPOVIO 用于治疗多发性骨髓瘤

德琪医药的XPOVIO(selinexor)新药申请(NDA)已获得马来西亚国家药品监督管理局的批准,用于治疗两种多发性骨髓瘤(MM)适应症。

XPOVIO 获批的适应症包括与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗已接受过至少一次先前治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

此外,它还与地塞米松一起被批准用于治疗已接受过至少四种先前疗法并对几种其他疗法产生耐药性的 MM 成年患者,包括两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体。

XPOVIO 是一种全球批准的口服 XPO1 抑制剂。

该药物在马来西亚的推出将为多发性骨髓瘤的临床治疗带来新的治疗选择,造福无数患者及其家人。

它此前已被纳入中国、澳大利亚、新加坡和韩国等多个亚太市场的国家健康保险或报销计划。

访问由 GlobalData 提供支持的市场上最全面的公司简介。节省数小时的研究时间。获得竞争优势。

公司简介 – 免费样品

您的下载电子邮件将很快送达

我们对我们的公司简介的独特品质充满信心。但是,我们希望您为您的业务做出最有利的决定,因此我们提供免费样本,您可以通过提交以下表格下载

作者:GlobalData







访问我们的 隐私政策 了解有关我们的服务、我们如何使用、处理和共享您的个人数据的更多信息,包括您对个人数据的权利以及如何取消订阅未来的营销通讯的信息。我们的服务面向企业用户,您保证提交的电子邮件地址是您的企业电子邮件地址。

Antengene 已在泰国和印度尼西亚提交了 XPOVIO 的 NDA,预计将于 2024 年下半年获得批准。

该公司寻求扩大其目前已获批准的适应症。

该公司正在开发 XPOVIO 的多种联合方案,利用该药物独特的作用机制来治疗骨髓纤维化、T 细胞非霍奇金淋巴瘤和子宫内膜癌等疾病。

XPOVIO 与其它药物联合使用时具有协同作用,起效迅速,疗效持久。

德琪医药正在中国开展多项XPOVIO临床研究,用于治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤。

其中三项研究是 Antengene 和 Karyopharm 治疗公司

2024 年 7 月,中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准了德琪医药的 XPOVIO 的新适应症 作为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者的单一疗法。


阅读更多

About chinese

Check Also

马来西亚计划国家云政策、人工智能法规

吉隆坡 — 总理安瓦尔·易卜拉欣 (Anwar Ibrahim) 周二表示,马来西亚计划制定国家云政策并引入法规,鼓励人工智能 (AI) 的道德使用。 这一消息发布之际,全球科技公司去年在马来西亚进行了一波投资,寻求建设关键基础设施,以满足对其云和人工智能服务不断增长的需求。 阅读更多

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *