马来西亚认可 RaQualia 的 Tegoprazan 用于治疗胃食管反流病

日本 RaQualia Pharma Inc. 宣布，其被许可方之一、HK inno.N Corporation 的业务合作伙伴 Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd 已获得国家药品监督管理局 (NPRA) 的胃酸分泌抑制剂替戈拉赞 (tegoprazan) 的上市许可。

Tegoprazan 是一种钾竞争性酸阻滞剂 (P-CAB)，是新一代抑酸剂。 P-CAB 与胃食管反流病的一线治疗药物质子泵抑制剂 (PPI) 具有不同的作用机制，并且比 PPI 更快速、更持久地抑制胃酸分泌。 RaQualia 和 HK inno.N 签订了开发、营销和制造替戈拉赞的独家许可协议，并拥有再许可权。 HK inno.N 及其全球业务合作伙伴一直在开展替戈拉赞的业务活动。

目前，替戈拉赞产品已在韩国、蒙古、中国、菲律宾、印度尼西亚、新加坡、墨西哥、秘鲁、智利等9个国家上市，并在37个国家正在进行上市准备、审批审查和临床试验。美国。

在马来西亚，2021年，HK inno.N与Pharmaniaga签订了成品供应协议，此后，Pharmaniaga一直在努力获得上市许可。批准的适应症包括糜烂性胃食管反流病、非糜烂性胃食管反流病、胃溃疡和根除幽门螺杆菌。

东南亚消化性溃疡药物市场规模为5.2亿美元，预计将进一步增长。替戈拉赞已在菲律宾、新加坡、印度尼西亚上市，马来西亚已获得批准，泰国和越南也正在审批中，稳步扩大在前六名国家的立足点从东南亚的经济规模来看。

根据与 HK inno.N 的许可协议，RaQualia 有权从 HK inno.N 的被转许可人处获得部分收入。尽管RaQualia不会因此次监管批准而收到一次性付款，但RaQualia相信，扩大替戈拉赞上市的国家数量将有助于我们中长期业务收入和企业价值的提高。