Biocon Biologics 的印度和马来西亚制造部门获得 GMP 认证 | 资本市场新闻

Biocon 的子公司 Biocon Biologics 已获得欧洲药品管理局 (EMA) 的批准，在其位于班加罗尔的新的、世界一流的、多产品单克隆抗体 (mAbs) 药物物质设施中生产生物仿制药贝伐单抗。

此项批准将为满足欧洲市场患者的需求提供显著的额外能力。

该工厂此前已获准于 2022 年 9 月生产生物仿制药曲妥珠单抗。

该公司还宣布，EMA 在完成常规 GMP 检查后，已为其位于班加罗尔的生物仿制药生产设施和位于马来西亚的胰岛素设施续签了良好生产规范 (GMP) 合规证书。这些证书由爱尔兰健康产品监管局 (HPRA) 代表 EMA 颁发。

我们在印度和马来西亚的生产基地获得的这些 GMP 认证反映了 Biocon Biologics 持续遵守最高质量标准以及我们坚定不移地致力于满足全球患者需求。- 公司发言人

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首次出版： 2024 年 6 月 24 日 | 上午 9:01 IST