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德琪医药的XPOVIO（selinexor）新药申请（NDA）已获得马来西亚国家药品监督管理局的批准，用于治疗两种多发性骨髓瘤（MM）适应症。
XPOVIO 获批的适应症包括与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗已接受过至少一次先前治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
此外，它还与地塞米松一起被批准用于治疗已接受过至少四种先前疗法并对几种其他疗法产生耐药性的 MM 成年患者，包括两种蛋白酶体抑制剂、两种免疫调节剂和一种抗 CD38 单克隆抗体。
XPOVIO 是一种全球批准的口服 XPO1 抑制剂。
该药物在马来西亚的推出将为多发性骨髓瘤的临床治疗带来新的治疗选择，造福无数患者及其家人。
它此前已被纳入中国、澳大利亚、新加坡和韩国等多个亚太市场的国家健康保险或报销计划。
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作者：GlobalData
Antengene 已在泰国和印度尼西亚提交了 XPOVIO 的 NDA，预计将于 2024 年下半年获得批准。
该公司寻求扩大其目前已获批准的适应症。
该公司正在开发 XPOVIO 的多种联合方案，利用该药物独特的作用机制来治疗骨髓纤维化、T 细胞非霍奇金淋巴瘤和子宫内膜癌等疾病。
XPOVIO 与其它药物联合使用时具有协同作用，起效迅速，疗效持久。
德琪医药正在中国开展多项XPOVIO临床研究，用于治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤。
其中三项研究是 Antengene 和 Karyopharm 治疗公司。
2024 年 7 月，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准了德琪医药的 XPOVIO 的新适应症 作为复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者的单一疗法。
